A PESQUISA CLÍNICA DE CARÁTER MULTICÊNTRICO: UM ESTUDO OBSERVACIONAL E PROSPECTIVO ENVOLVENDO SUA DINÂMICA E CARACTERÍSTICAS.

Resumo

Esse estudo teve o objetivo de acompanhar o processo de elaboração e execução de uma pesquisa do tipo ensaio clinico randomizado multicêntrico, em uma instituição de cirurgia cardiotorácica do estado de São Paulo, afim de contribuir para futuros estudos deste tipo na Universidade Mackenzie. Foi acompanhado durante oito meses um estudo multicentrico no Instituto do Coração (InCor), caracterizando-se como um estudo observacional prospectivo. Para coleta de dados ocorreram entrevistas  com os responsáveis pela pesquisa em andamento. Foram aplicados instrumentos de avaliação de pesquisas do tipo ensaio clínico, dentre elas, as escalas PEDro e Grelha e o checklist CONSORT. Além disso, a vivência da aluna dessa iniciação cientifica contribuiu para observar a rotina e o andamento da pesquisa que foi acompanhada. Após a aplicação das escalas, o estudo atingiu 70% na escala PEDro e  71,05% na Grelha. No checkilist CONSORT tiveram questões que não se aplicaram ao estudo,  tendo vista sua paralização  por conta da pandemia de COVID-19. Além da pandemia as principais dificuldades enfrentadas pelos investigadores principais foram em relação a necessidade contínua de a auditoria de dados juntos aos  centros participantes, falta de subsídio para o estudo e aderência dos centros. Devido a pandemia e falta de verba de certos centros participantes o estudo que foi acompanhado não conseguiu incluir os 200 participantes previstos até junho de 2020, apenas 96 deles foram inclusos. As dificuldades encontradas se relacionaram com o recrutamento e a aderência dos centros, um sistema viavel para o tipo de pesquisa, a coleta de dados, auditoria dos dados e falta de subsídio e incentivo a pesquisa.